当前存在的野生药材保护不到位，药材质量下降；农药残留，影响药材质量；缺少科学种植，药材质量打折扣等问题，突显出中药行业信息化监管工作的滞后性、急迫性，现阶段迫切需要运用先进的科学技术手段来消除这些安全隐患。因此，建立以高科技为支撑，运用物联网技术把企业、监管部门、医院药店、消费者等用户通过系统软硬件平台对中药追溯，来对中药行业进行微观监控和实时动态跟踪管理并能进一步加大监管力度，建立安全监管长效机制的重大举措，从而达到提高行业管理水平和政府应急管理能力。

  为从根本上杜绝中药在种植（养殖）、流通、加工生产环节中的原料污染、非法交易、以次充好等问题，能起到有效监管遏制中药种植生产安全事故发生，让消费者使用到放心药。是在中药溯源信息化监管系统的核心思想。

 

   中药溯源信息化监管系统是利用物联网技术对中药进行标识和管理，结合射频识别技术（RFID）、数据加密技术、微电子技术、大型数据库技术、计算机网络技术、无线通讯技术、自动控制技术等先进技术，全新研发的中药溯源信息系统。系统对中药从种植（养殖）、流通、加工生产、使用的全生命周期的各个环节进行实时动态监管，对种植（养殖）、流通、加工生产、使用四个环节过程进行全程动态跟踪、查询和信息处理，解决了传统人为监管手段的不足，为相关企业、监管部门提供了全新的技术手段，有助于保障中药的种植标准化、生产安全性，流通可靠性、消费者使用放心，从而促进社会的和谐稳定。

 

  中药溯源信息化监管系统分三部分建设：硬件和软件平台及区域数据中心的建设。其中，涉及到种植养殖企业、生产加工企业、监管部门、医院药店等多个部门信息化监管系统终端软件系统的软硬件安装实施及相关服务。

  建设中药溯源信息化监管系统，其硬件系统主要包括应用服务器、数据库服务器、传感器、RFID标签、RFID读写器、二维条码扫描枪、存储器、电脑、溯源手持机、溯源多媒体触摸屏一体机、平板电脑、身份识别卡（RFID）；

  软件系统主要包括操作系统、数据库应用软件、杀毒软件、防火墙、数据管理、数据维护、标签初始化管理、管理平台数据中心、种植养殖追溯管理子系统、生产加工管理子系统、快检中心管理子系统、监管部门管理子系统、数字身份认证子系统、与监管部门的数据接口、中药信息互动子系统、综合查询平台、对外信息服务平台等。

  区域数据中心：数据库服务器、应用服务器和WEB服务器等都集中在区域数据中心，本项目系统采用B/C/S架构。内部服务对象采用C/S架构，本地至少能够存储7~10天的离线数据。外部服务对象采用B/S架构，本地客户端不保存数据，需要数据时可以将数据批量导出。

 

  种养殖追溯管理系统：在中药材种植（养殖）企业建立覆盖中药材田块、种质、种植、采收、中药材销售等关键环节，以移动式或固定式追溯信息读写机具为信息录入设备的追溯子系统，作为中药追溯的源头控制点和关键信息采集点。鼓励有条件的企业采用GAP中药材种植养殖标准。

  加工生产追溯管理系统：在中药饮片、中成药生产企业建设，覆盖中药进厂、炮制、检验、出厂等关键环节，以移动式或固定式追溯信息读写机、PC机为在中药饮片、中成药生产企业建设，覆盖中药进厂、炮制、检验、出厂等关键环节，以移动式或固定式追溯信息读写机、PC机为信息录入设备的追溯子系统，作为中药生产追溯的控制点和中药形态变化关键信息控制点。鼓励有条件的企业采用GMP生产规范。

  流通追溯管理系统：在中药材交易市场建立覆盖中药材进场、检测、交易、结算等关键环节，以移动式追溯信息读写机具、PC机具为录入设备，以电子标签和二维码标签称重赋码设备为输出设备的追溯子系统，作为中药材市场追溯的控制点。

  政府监管追溯监管系统：政府监管部门通过手持机、PC机查询医院、零售药店、仓库溯源药品，检查溯源药品质量，通过平台的数据分析与统计功能，了解市场流通的溯源中药数量、流向，并可对问题药品进行快速定位。

  对外服务查询子系统：在批发、零售单位（医院、药店等）建立以入场（市）确认、调拨和零售交易打单管理为核心内容，以溯源标签为信息对称控制手段的追溯子系统。在零售终端单位（医院、零售药店、仓库等）建立，通过移动手机（短信、WAP、IVR等）、手持机、POS机查询已售出和未售出的中药溯源信息。